АМОСИН® капсулы 0.25 г

Синтез Курган

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
АМОСИН® капсулы 0.25 г

Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический [J01CA04].

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Описание продукта, инструкция.

Регистрационный номер:
000748/01-2001

Торговое название:
АМОСИН

Международное непатентованное название:
Амоксициллин

Лекарственная форма: капсулы

Состав препарата
Амоксициллин тригидрат - 0,25 г (в пересчете на амоксициллин), крахмал картофельный.

Описание:Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - гранулы белого цвета.

Фармакологические свойства
Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Разрушается под действием бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, C. welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria me-ningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudo-monas, индол-положительных Proteus, Serratia, Enterobacter.После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного ве-щества в плазме наблюдается через 1-2 ч.Около 17% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ- однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функций почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции органов дыхания-- инфекции органов мочеполовой системы-- инфекции органов ЖКТ-- инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.Разовая доза для взрослых 0,5 г 3 раза в день. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 1,0 г 3 раза в сутки.Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 0,25 г 3 раза в день- от 2 до 5 лет - по 0,125 г 3 раза в день- до 2 лет - из расчета 0,02 г на кг массы тела, рассчитанную суточную дозу делят на 3 приема. Курс лечения 5-12 дней.Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0 г препарата на прием- одновременно с амоксициллином желательно назначить 1,0 г пробенецида.Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин) дозу препарата уменьшают на 15-50% или увеличивают интервал между приемами до 24 часов.

Побочное действие
Со стороны ЖКТ: редко - диарея, зуд в области ануса- возможна диспепсия- в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагический колиты.Со стороны мочевыводящей системы: редко - развитие интерстициального нефрита.Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи- редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона- в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).

Форма выпуска
Капсулы 0,25 г в банках по 20 штук или в контурных ячейковых упаковках по 10 штук.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.